設備特性: 設計安全性 閉式循環藥物噴霧干燥機被配置用于干燥基于乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯和其他有機溶劑的化合物藥物; 相同規格的設備根據所用的溶劑的不同,干燥工藝參數和干燥能力相差很大; 氮氣作為干燥氣體,設備安全防護設計防止物料的易燃溶劑或粉末爆炸的危險;
GMP要求設計 設備內表面粗糙度≤Ra1.6,表面光滑圓弧過渡,無清洗死角; 設備清洗設計; 設備驗證及資料提供;
可直接壓片造粒粉末設計(閉式循環流化床噴霧干燥機) 藥品固體劑型往往需要單獨的造粒工序將粉末制造成具有良好的流動性及密度的顆粒產品,符合高速壓片機工況; 閉式循環流化床噴霧干燥機可連續性噴霧團聚造粒實現了更精簡,高效的生產流程,同時也降低了生產成本; 本技術噴霧干燥的粉末,可實現產品的低殘余揮發物含量,不需后續干燥工序。 |